Validation Manager Ferentino

Ferentino
Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando un per il sito di Ferentino (FR). La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

Qualifica/Riqualifica

Assicurare attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente l’effettuazione delle attività di qualifica/riqualifica degli impianti e macchinari, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Calibrazione

Assicurare attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente l’effettuazione delle attività di prima calibrazione e calibrazione periodica degli impianti e macchinari, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Audit

Fornire supporto nella preparazione e partecipazione a audit da parte di enti esterni, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella fornitura di informazioni e documentazioni necessarie e attraverso l’eventuale partecipazione agli audit stessi, nel rispetto delle norme GMP vigenti.

Procedure

Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP, delle procedure di qualifica, dei protocolli riguardanti l’area di competenza, attraverso l’approvazione della documentazione stessa e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella redazione e nell’aggiornamento delle procedure e delle SOP relative alle aree di competenza, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali etc.).

Gestione del personale dipendente

Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

Budget

Supportare il Superiore nella predisposizione e proposta del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell’area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

Requisiti:

Esperienza manageriale consolidata in ambito Validazioni, maturata preferibilmente nel settore farmaceutico.

Approfondita conoscenza delle cGMP e delle normative di riferimento EU & US.

Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia scritta che parlata.